【资料图】
诺诚健华12月23日于港交所公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部份临床搁置。因此,在美国进行的II期研究将不会开展新的患者招募。
FDA此次行动是基于在使用奥布替尼的进行中的多发性硬化症II期研究及其他非多发性硬化症自身免疫性疾病的研究中,观察到有限数目的药物导致肝损伤的病例。所有病例在停用奥布替尼后,监测肝损伤的实验室数值升高均可逆转。公司将与FDA紧密合作以解决这项问题,包括实施更完善的安全措施。
(文章来源:界面新闻)
Copyright 2015-2022 企业财报网 版权所有 备案号:京ICP备12018864号-21 联系邮箱:2 913 236 @qq.com