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环球快消息!诺诚健华:暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症的II期研究的患者招募

2022-12-24 05:26:45 来源:界面新闻


【资料图】



诺诚健华12月23日于港交所公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部份临床搁置。因此,在美国进行的II期研究将不会开展新的患者招募。

FDA此次行动是基于在使用奥布替尼的进行中的多发性硬化症II期研究及其他非多发性硬化症自身免疫性疾病的研究中,观察到有限数目的药物导致肝损伤的病例。所有病例在停用奥布替尼后,监测肝损伤的实验室数值升高均可逆转。公司将与FDA紧密合作以解决这项问题,包括实施更完善的安全措施。

(文章来源:界面新闻)

关键词: 诺诚健华
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