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中国生物制药12月9日公告,集团自主研发的创新药选择性ATR激酶抑制剂TCC1727已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药(IND)申请并获得受理。TCC1727靶向DNA损伤修复(DDR)通路重要激酶ATR,作用机理基于合成致死,对存在DDR缺陷的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性。TCC1727拟开发临床适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多个癌种,将重点针对PD-(L)1疗法、铂类化疗及PARP抑制剂治疗进展或耐药的癌症患者群体,填补现有疗法耐药或治疗失败后无药可用的治疗空白,解决未满足的临床亟需。
ATR全称为共济失调毛细血管扩张和Rad-3-相关蛋白,是一类蛋白丝氨酸╱苏氨酸家族激酶,是DDR通路的核心成员。ATR激酶是临床多种抗肿瘤疗法包括铂类、吉西他滨及PARP抑制剂等重磅品种耐药的关键因子。TCC1727为ATR激酶选择性抑制剂,通过抑制ATR功能,干扰DDR,使癌细胞DNA损伤后得不到修复而死亡,现有数据显示其对多个瘤种具有显著的抗肿瘤活性。
耐药是当前肿瘤药物临床应用和新药研发面临的非常棘手的问题,是影响肿瘤患者生命周期的关键因素,本集团自主研发的创新药TCC1727有望攻克这一难题,并与本集团现有的肿瘤药管线形成产品组合,为广大肿瘤患者提供全新用药选择。
(文章来源:界面新闻)
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