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中国首个mRNA疫苗纳入紧急使用!-天天速看

2023-03-23 10:26:00 来源:证券时报


新冠病毒还没完全离开我们的生活。近日,多地网友在社交平台发文表示自己于近日感染新冠。专家表示,目前处于低水平流行时期。

3月22日中午,港股上市公司石药集团(1093.HK)公告表示,集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用,用于预防新冠病毒感染引起的疾病。


(资料图片)

国内首款新冠mRNA疫苗

这是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,代号SYS6006。

病毒学专家常荣山曾表示,mRNA疫苗预防感染和重症的效果相对较好。其主要原理是激活人体自身细胞内的核糖体合成新冠S蛋白,这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体,最接近病毒自然感染人体产生的抗体抗原。

SYS6006是石药集团自主研发的疫苗,其效用涵盖了奥密克戎BA.5突变株核心突变位点。

该疫苗已于去年4月份获得国家药监局紧急批准进行临床试验。

据石药集团披露,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

临床研究结果表明,无论是基础免疫,还是序贯加强免疫,SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫,并在较长时间内维持高水平。

加强接种1剂SYS6006后,14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236,是加强接种前的83倍。

在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫,SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。

在疫情期间(2022年12月10日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,观察加强接种后7-28天,SYS6006的保护效力为70.2%;观察加强接种后14-28天,SYS6006的保护效力为85.3%。

其不良事件主要为发热、注射部位疼痛等,不过发生率较低且程度较轻。相比于成年组,老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低,在老年人群中具有更好的风险获益比。

石药集团表示,将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发,并积极推动该平台上其他产品的开发进程。

受此消息刺激,石药集团午后开盘直线拉升,尾盘有所回落,全天收涨2.45%。

每天核酸阳性4000+

国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏表示,“新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。”

据中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况,自3月3日以来,我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势,每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。

统计数据显示,2022年12月1日至2023年3月16日,全国共报送24789例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在62个进化分支。

不过,大多数人都已经接种了疫苗。截至3月16日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗接近35亿剂次,接种总人数13亿人,完成全程接种12.77亿人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93%和90.6%。

南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫表示,从群体水平看,大暴发后6个月内一般不会再次暴发,但也有例外,如新冠病毒发生大的变异,从个体看,不能完全排除二次感染的可能性。

赵卫提醒,考虑到目前叠加流感的形势,建议公众继续保持密闭场所戴口罩、勤洗手和开窗通风、保持社交距离和咳嗽礼仪等卫生习惯。听从防疫部门的提示和指引,是正确应对的好方法。

(文章来源:证券时报)

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