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(原标题:加速深耕创新药赛道 健康元独家引进流感抗病毒新药TG-1000)
近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司(以下简称“太景”),就后者开发的流感抗病毒新药TG-1000签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。
据公开资料显示,太景是一家专注于研发抗感染药物的生物技术公司,太景所开发的创新药物TG-1000为全新作用机转—帽依赖性核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用于病毒复制过程必须的抢帽机制(Cap snatching),它可阻截病毒细胞内的核酸内切酶,有效阻断病毒的复制及传播,也有望克服抗药性病毒株的问题,亦具备较广的有效治疗期。目前,新药TG-1000已于2022年完成二期临床试验。
据世界卫生组织的资料显示,每年爆发的流感让300万到500万人患上重病。虽然流感爆发是由流感病毒基因轻微的季节性改变引起的,但是更令人担忧的改变是,这些病毒形成新的基因,变身成为谁也不能免疫的新型病毒。另外,全新变异的病毒容易对抗病毒药物产生抗药性,创新流感药物的开发确实有迫切之需。
对此,健康元董事长朱保国先生表示:“太景在抗感染疾病的创新药物研发有丰富经验,我们已在TG-1000的临床前及一、二期临床数据中看到它对于治疗流感、降低体内病毒量及药物动力学的表现,我们看好TG-1000的未来潜力,此项合作不仅扩展健康元的研发管线,亦有望为广大患者带来更多的治疗选择。”
健康元药业集团创立于1992年,历经多年稳健经营和快速发展,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司。一直以来,健康元始终坚持以科技创新为战略基点,以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动为战略目标,围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局,形成了丰富多元的产品矩阵及在研药物管线。根据弗若斯特沙利文数据,健康元是2021年收入规模排名第六的中国上市综合性药企。另外,据药智上市企业产品研发明细数据库统计,健康元及其控股子公司丽珠集团2021年研发投入分别位列国内医药行业第七、第九,变化幅度高居前四位,处于同行业较高水平。
近年来,健康元多款高质量吸入制剂产品问世,逐步突破细分行业中的发展瓶颈,率先成为呼吸用药领域打破国际市场垄断的企业。目前已有7个品种,11个品规的吸入制剂上市,30多个品种产品在研,成功实现现有及在研品种覆盖哮喘和COPD吸入治疗药物的所有类别。
在内生动力不断增强的同时,健康元集团还积极探索国内外前沿技术与发展机遇,加大对优质管线引进的力度。与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作,以临床价值为导向,布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力的前沿技术,如AI创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等,以扩充自身的产品矩阵和研发管线。2022年末,健康元联合旗下控股子公司丽珠集团斥资10亿元人民币,设立产业投资主体用于战略投资优质大健康项目,加速构建多元化的研发创新项目孵化和引进平台。近日,健康元控股子公司丽珠集团也宣布引入一款用于治疗消化道疾病的创新药钾离子竞争性酸阻滞剂,进一步扩充集团消化道管线。以自主研发为根基,外部引进为加速器,健康元的创新之路进入新的阶段。
“我们很高兴与健康元签署这项合作协议!”太景董事长暨执行长黄国龙先生表示“TG-1000是太景自主研发的新药,能有效抑制甲型及乙型流感,我们对于TG-1000的开发有极大期许及信心。而健康元在原料药、制剂开发平台的专业技术在中国大陆医药产业中占据极佳之战略地位。太景相信TG-1000在与健康元的开发之下,能在国内开创极佳前景。”据此前报道的动物实验数据表明,TG-1000的安全性更高,且血药浓度更佳,不易受流感病毒突变而产生抗药性。如若未来成功上市,或将抢攻国内广阔的抗流感病毒药物市场。
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