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药明生物(02269.HK)12月16日早间公告,2022年12月16日,公司子公司之一上海药明生物技术有限公司在中国商务部协调下成功完成美国商务部现场最终用户访问后,已被美国商务部从未经核实名单中移除。因此,该集团两个子公司都已成功从未经核实名单中移除。该集团致力于以最严格的合规标准及适用的法律法规运营。
今年2月8日,药明生物两家子公司——无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司由于美国针对部分出口产品用途核实延期而被列入未经核实名单。导致药明生物被列入未经核实名单的,是广泛用于CDMO(合同研发与生产服务组织)行业的两个上游部件——一次性生物反应器控制器和中空纤维过滤器。
过去十年,药明生物获得美国商务部批准,一直从美国进口部分上述产品,美国商务部也会及时完成针对这些产品合理使用(即自用,不得转售)的例行核实程序。但2020年初暴发的新冠疫情,阻碍了例行核查的进行,两年来美国商务部未能及时来中国对药明无锡和上海工厂进行现场核检,于是它们被列入了未经核实名单。
自从药明生物被列入清单后,市场对公司及CXO板块国际关系持续担忧,导致板块估值持续下跌。
今年10月7日,美国商务部工业与安全局(BIS)公布了更新的“未经核实名单(Unverified List,简称UVL)”,将药明生物等包含在内的9家中国公司从名单中移除。
作为全球生物药CDMO第一梯队,药明生物以10.3%的市占率占据全球生物药CDMO第二位置,仅次于Lonza(18.9%)。
(文章来源:读创)
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