(资料图片)

复宏汉霖12月15日公告，近日，公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件，公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。该资格认定乃由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授予。

汉斯状为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，于2022年3月在中国境内获批上市。截至本公告日，汉斯状已于中国境内获批两项适应症：用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)成人晚期实体瘤患者；及联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者。

（文章来源：界面新闻）