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5月17日,远大医药用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight Hybrid System获国家药监局颁发医疗器械注册证书。
据悉,Novasight是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统,已在加拿大和日本上市。Novasight融合了血管内超声(IVUS)和光学相干断层成像(OCT)两种成像技术,可以同时、同向、同轴、同位地展示血管内的超声及光学图像,可以更好地为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息,可为需要进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者提供更加精准的血管成像方案,满足个性化的临床需求;同时其也为患者减少了诊疗程序,减轻了医疗负担。
公开资料显示,IVUS和OCT是PCI手术中最主要的两种血管腔内影像学技术,可显著提高接受PCI手术患者的治疗效果。而单独来看,IVUS和OCT技术各有不足。行业人士认为,如Novasight的多模成像系统将有望成为血管腔内影像技术的新趋势,在冠脉血管成像和腔内介入手术领域有着广阔的应用前景。
心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一,公司秉持“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前公司该领域已布局16款创新产品,血管介入方向已有6款产品在国内获批上市。研发方面,公司在该领域已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成了国内两中心、海外多基地的研发生产布局。
远大医疗表示,将力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市,带动该板块业务实现跨越式增长。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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