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万泰生物: 公司鼻喷新冠疫苗流感III期临床试验已完成最后一例受试者访视

2023-07-27 17:40:57 来源:证券之星

万泰生物(603392)07月27日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》文件中:PI12定义为在相隔6(±1)个月采集的宫颈/阴道/外生殖器拭子、活检组织中,连续3次及以上经聚合酶链式反应(PCR)发现同一HPV型别核酸阳性。请问这个临床标准是否是更加严格?公司九价疫苗的临床重点设置是否与标准一致?

万泰生物董秘:您好!指导原则对于PI12连续三次的时间间隔更明确了,提示需要更加关注HPV疫苗临床试验窗口期的设定并督促研究者严格执行,公司会依据新的指导原则来指导和规范临床现场的实施质量。感谢您对公司的关注。


【资料图】

投资者:公司的鼻喷新冠疫苗在海外临床试验中对新冠的长期保护及对流感的保护情况进行了数据收集,计划7月上旬结束现场工作,进行数据清理和锁库揭盲,预期在今年下半年获得相关分析数据。感谢您对公司的关注。请问这顶工作进行到哪一步了?

万泰生物董秘:您好!公司鼻喷新冠疫苗流感III期临床试验已完成最后一例受试者访视。感谢您对公司的关注。

投资者:请问邱总,九价三期临床试验第八轮访视是否结束?持续感染病例数是否达到揭盲要求?

万泰生物董秘:您好!公司目前正在开展九价HPV疫苗三期临床V8访视,进展顺利。感谢您对公司的关注。

投资者:夏宁邵教授团队在《柳叶刀·传染病》上发表了首个国产HPV九价疫苗与进口HPV九价疫苗头对头免疫原性比较研究结果后,是否意味着公司9价HPV疫苗头对头临床试验已经取得成功?

万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁?9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil?9)的头对头免疫原性比较研究。研究团队通过严格的随机对照试验证明了馨可宁?9可诱导与Gardasil?9相似水平的保护性中和抗体。功能性中和抗体是科学界公认的HPV疫苗发挥保护作用的主要因素。因此,该研究结果提示了馨可宁?9可能具有与Gardasil?9相似的保护效力。感谢您对公司的关注。

投资者:邱总您好!请问杭州万泰的建设情况和未来的生产规划是什么?

万泰生物董秘:您好!截至目前,杭州万泰已完成厂房装修及设备调试,未来作为CHO真核细胞产业化平台。感谢您对公司的关注。

投资者:请问公司9价HPV疫苗相关公告中的V8访视的具体还是是什么啊,是3针完全接种后的第几次访视呢?大概离完全接种距离多长时间呢?

万泰生物董秘:您好!九价HPV疫苗的V8访视指第8次访视。感谢您对公司的关注。

万泰生物2023一季报显示,公司主营收入28.87亿元,同比下降8.98%;归母净利润12.45亿元,同比下降6.46%;扣非净利润12.02亿元,同比下降8.59%;负债率20.15%,投资收益1213.47万元,财务费用-1542.92万元,毛利率91.61%。

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级3家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为86.0。近3个月融资净流入6104.99万,融资余额增加;融券净流入1.67亿,融券余额增加。

万泰生物(603392)主营业务:体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。

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