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8月24日晚间，华领医药公布了2023年中期业绩：其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：华堂宁）于2023年上半年合计销售21.2万盒，平均每月卖出3.5万盒，实现销售收入7030万元。

8月25日，在业绩说明会上，华领医药创始人、董事长兼首席执行官陈力博士表示，华堂宁上市以来的业务表现在整个国产慢病治疗一类新药中颇为亮眼。

进一步资料显示，华堂宁于2022年9月在中国获批上市，获批适应症为：单独用药，治疗未经药物治疗的成人二型糖尿病新发病人；与二甲双胍联合用药，治疗已单独使用二甲双胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。该年10月底开始商业化销售。此后，有行业消息称，该药一度处于供不应求状态，今年1月更创下了单月近10万盒的销量记录。

陈力表示，华堂宁的快速放量与两点因素直接相关：一则国家鼓励新药创新，出台了创新药加速入院等鼓励政策；二则企业也通过网络线上平台等渠道进行销售，增大了对于患者的触及面。

目前，已获批上市的降糖药物种类繁多，包括DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、双胍类复方制剂等新一代降糖药在等级医院和零售药店两个渠道的市场份额稳步提升。巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙表示，糖尿病是一个全球性疾病，近年来我国糖尿病人群也在增多，虽然药物很多，但无法根治，随着科技的发展，研发更先进，治疗效果更好的创新药也是市场需求。

从作用机理来看，华堂宁作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，后者是人体内的血糖传感器，它的失灵是二型糖尿病的根本病因。因此，华堂宁对血糖的调控更根本。陈力表示称，华领临床研究已证明，部分患者在用药一年血糖达标后，可以实现停药缓解。基于此，华领医药将继续推进华堂宁在真实世界的研究，并探索华堂宁在内分泌和神经退行性疾病预防中的应用潜力。

关于后期发展，陈力表示，一方面，华领医药将积极推进医保谈判。半年报称，华领医药已向国家医保局递交了华堂宁参加国家医保药品目录谈判的相关材料，并已通过初步形式审查。“华堂宁是创新药物，若纳入医保，期待会有比较好的定价。”陈力补充表示。

另一方面，华领医药还拟布局出海。公司计划于2023年底或者2024年初，在美国提交IND申请，继续推进第二代GKA的海外开发，以拓展华堂宁在更多国家和地区的市场空间。

（文章来源：证券日报）