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港股创新药企复宏汉霖（2696.HK）近日发布2023年中期正面盈利预告，根据对公司截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估，公司预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。

复宏汉霖也由此成为第一家主要依靠着主营业务收入、而非通过一次性BD收入实现盈利的18A生物医药企业。根据业绩预期，报告期内复宏汉霖将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。

在完成首家盈利的同时，复宏汉霖可以称得上是真正实现了研产销正循环，而在过去一年里，市场对于未盈利生物医药企业的自身造血能力与财务状况的重视程度越来越高，能够充分证明自身造血能力的创新药企，势必可以获得资本市场更多的青睐，实现从资本市场到现金流的正循环。

复宏汉霖是一家相对较为低调的创新药企，在过去往往被市场打上生物类似药的标签，因而，资本市场曾一度对此类药企并不算十分热逐。不过梳理公司近期业绩表现便可看出，生物类似药并非复宏汉霖的唯一特色，其不仅在自主研发的创新药上真正实现了差异化竞争，并且也是为数不多的真正实现“出海”，甚至是自建销售团队的中国创新药企。

目前，复宏汉霖已经实现了5款产品的商业化上市，从今年一季度数据看，公司当期实现营业收入约人民币9.957亿元，相比去年同期增幅约97.2%。而2022年全年，复宏汉霖实现营业收入约人民币32.147亿元，较去年同期增长约91.1%。

在生物类似药方面，2023年第一季度，复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip）商业化增长态势迅猛，实现国内销售收入约人民币5.386亿元，较去年同期增幅约66.7%。

而显然，复宏汉霖也不止有生物类似药，2022年3月，复宏汉霖的首个创新产品H药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）获批上市，当年即实现9个月销售额近3.4亿元，其销售的快速放量可从近期公司公布的业绩中窥见一斑。在2023年第一季度，H药已实现国内销售收入约人民币2.498亿元。值得一提的是，该产品于2023年3月首次实现中国境内（不包含港澳台地区）单月销售额过亿，标志着其已迈入销售增长新阶段，产品的商业化发展获得强劲动力。

更为值得一说的是，在国内PD-1/L1内卷的市场里，斯鲁利单抗注射液并不是最早获批的产品，其在上市时已经面临的激烈的市场竞争，更有多款同类产品已经进入了国家医保目录。但斯鲁利单抗注射液展现出了其在创新上出色表现实现了真正的差异化竞争，其获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并以15.8个月的中位OS（总生存期）刷新了全球SCLC免疫治疗记录。优异的产品品质和临床疗效，也为其在市场的优异表现奠定了基础，更是证明了复宏汉霖并非只是一家拥有生物类似药标签的创新药企。

而众所周知的，由于国内创新药市场竞争激烈，出海一直被认为是中国创新药企真正能够实现长远发展所必须实现的道路。但实际上，尽管众多国内创新药企对外BD不断，但真正实现了海外商业化上市销售、拿到商业里程碑付款者实属寥寥，但这恰恰是复宏汉霖当下的最大亮点之一。

从时间上看，复宏汉霖的汉曲优早在2020年7月就已在欧盟获批上市，其获批时间甚至早于国内。2023年2月，汉曲优的上市许可申请亦获得美国FDA受理，最早将于年底获批，有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。目前汉曲优已在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。

在2022年，复宏汉霖在BD上再创新高，获得海外授权许可及其他收入约人民币5.393亿元，同比增长188.3%。包括帕妥珠单抗HLX11、地舒单抗HLX14、H药汉斯状、汉曲优、汉利康、汉达远、汉贝泰等产品陆续实现出海。其中5项海外授权合作合计首付款超过15亿人民币，潜在交易金额高达14.46亿美元。其中，复宏汉霖与Organon就两款在研生物类似药达成授权许可，据约定获得首付款7300万美元，并有望从交易中获得5.41亿美元的潜在收入，刷新了近5年来全球生物类似药对外授权单笔交易的最高记录；公司亦就H药汉斯状与复星医药达成战略合作，前瞻性布局美国生物医药市场，首付款达10亿人民币。公司亦计划于2024年在美国递交汉斯状的上市申请。

此外，从财务数据中可推算，在部分产品的对外BD中，复宏汉霖已经达到合同规定的全部里程碑，拿到了相应的里程碑付款，实现了BD交易的商业价值最大化，而这背后同样是产品质量与创新性的体现。

另外，在商业化不断结果的同时，复宏汉霖也持续加码研发，其2022年度研发投入约人民币21.832亿元，较2021年同期增幅逾23%，包括H药等产品陆续推进国际多中心临床，BRAF、LAG-3、GARP、OX40等多个肿瘤创新靶点产品也陆续进入临床阶段，临床前管线也出现多款创新靶点ADC的身影。在持续保持高额研发投入同时得以实现盈利，这也体现出复宏汉霖在公司运营上的务实。如在销售团队人员数量这一数据上，2022年底，汉曲优销售团队人数合计550余人，汉斯状销售团队人数近400人，依靠着高效渗透和撬动目标细分市场，体现出的商业化能效远超业内平均水平，持续提升了公司造血能力。

（文章来源：界面新闻）