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上海医药:子公司缩宫素注射液及富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价

2023-04-11 17:35:14 来源:界面新闻


(资料图片仅供参考)



上海医药4月11日公告,近日,公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于缩宫素注射液及富马酸酮替芬片《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。截至公告日,公司针对缩宫素注射液的一致性评价已投入研发费用约500万元。

富马酸酮替芬片主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘。截至公告日,公司针对富马酸酮替芬片的一致性评价已投入研发费用约1090万元。

(文章来源:界面新闻)

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